Unique Device Identification，縮寫UDI，中文全稱為醫療器械唯一標識， 是對醫療器械在其整個生命周期賦予的身份標識， 是其在產品供應鏈中的唯一“身份證”。 合規的UDI系統方案包括唯一標識、數據載體和數據庫三部分

• 唯一標識：是醫療器械產生的電子身份證；
• 數據載體：是儲存或者傳輸醫療器械唯一標識的數據媒介；
• 數據庫：是儲存醫療器械唯一標識產品、標識與關聯信息的數據庫。

UDI實施后可帶來的效益：

• 配備UDI標識方案后，企業可以區別各分廠生產的不同型號規格的產品；
• 能夠獲取醫療器械注冊相關的部分信息；
• 能夠在全球供應鏈中進行追蹤追溯，實現快速檢索，從而幫助減少醫療差錯、整合簡化數據系統；
• 促使醫療器械不良事件的快速鑒定，報告問題解決方案的快速推進，器械召回方案快速有效的推進。

我們的優勢：硬件 軟件 本地化服務團隊

洪晟智能有著豐富的標識設備應用技術和追溯賦碼系統集成經驗，可幫助醫療器械生產企業賦予產品高精度和高清晰度的UID合規整體解決方案 ，同時還可幫助企業通過信息化手段建立產品追溯系統 ，及時準確記錄、保存產品追溯數據，形成互聯互通的產品追溯數據鏈，實現產品生產、流通和使用全過程來源可查、去向可追。 ? ?